辉瑞最新研究显示其疫苗对12-15岁青少年100%有效

FX168财经报社(香港)讯 辉瑞公司周三(3月31日)表示，最新针对12-15岁疫苗实验中，其与合作伙伴BioNTech联合研制的冠状病毒疫苗100%有效。辉瑞将寻求美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，这意味着在今年秋天开学季低龄孩子有望至少施打一剂疫苗。

在最近的一项临床试验中，辉瑞于美国招募了2260名12至15岁的青少年参与者，在安慰剂组中有18例确诊的Covid-19感染，而在接受疫苗的组中没有确诊的感染，疫苗的功效为100％，甚至比成年人更有效。辉瑞表示，在接种疫苗的青少年中不但未发现感染，而且这些孩子产生了强烈的抗体反应，没有严重的副作用。

辉瑞疫苗已被授权给美国16岁及以上的人们使用，但仍需要完成其疫苗的儿童临床试验研究与批准，因为儿童的免疫系统与成年人的反应不同。白宫首席医学顾问安东尼·福奇博士 (Dr. Anthony Fauci) 本月初曾向众议院委员会表示，美国可能会在今年秋天开始为年龄大一些的孩子接种针对Covid-19的疫苗，而小学年龄的孩子则可能在明年年初开始接种疫苗。 

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示，公司计划尽快将与德国制药商BioNTech合作开发有关疫苗的新数据提交给FDA)和其他监管机构，并要求修改其当前的紧急用户许可证，以将12至15岁的青少年涵盖在施打对象内。辉瑞表示，施打第二剂疫苗后，所有参与试验的受试者将继续接受两年的监测。

根据美国政府数据，儿童约占美国人口的20％。专家说，美国需要有70％至85％的人群接种针对Covid的疫苗才能获得群体免疫力，然而有些成年人可能会拒绝接种。

辉瑞公司从去年10月开始在12岁以下的孩子中测试其疫苗，上周他们宣布，已开始对6个月至11岁的健康儿童进行疫苗的临床试验。 

在试验的第一阶段，辉瑞将确定三个不同年龄组的首选剂量-分别为6个月至2岁之间，2至5岁以及5至11岁，孩子们将从10毫克的剂量开始，然后再逐渐增加，参与试验者还可以选择服用3毫克剂量。

其他疫苗生产公司也已开始针对儿童作疫苗的研究，Moderna在3月16日表示，已在美国获得疫苗的授权，并且已开始对12岁以下的儿童进行测试 (Moderna于去年12月开始针对12至17岁儿童做测试研究)。据《纽约时报》报导，强生公司计划先在大一点的孩子身上进行单次注射疫苗的测试，然后再在婴儿甚至新生儿中进行测试。