中国科兴疫苗检测出台!巴西后期试验证实78%有效性 正式提交紧急使用授权申请

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FX168财经报社(香港)讯 中国科兴研发的新冠疫苗在巴西后期临床试验中,显示高达78%的有效性,继先前通过50%有效性门槛后的最新确切结果。路透社援引消息人士所指,圣保罗布坦坦研究所已经提交紧急使用授权申请,意味着南美洲拥有最高新冠确诊病例的国家在批准程序上迈开重要步伐。

相比辉瑞和德国合作伙伴BioNTech所研发的疫苗有效性达到90%相比,中国科兴疫苗的有效性较低,但科兴疫苗更易于运输,并且能在正常的冰箱温度下存储。巴西方面希望在本月开始使用科兴疫苗,印度尼西亚、土耳其、智利、新加坡、乌克兰和泰国也与科兴公司达成了购买疫苗协议。与此同时,世界卫生组织(WHO)表示正在审查来自中国的疫苗,以及阿斯利康和牛津大学合作开发的疫苗,以便能在紧急情况上市开始配发。

科兴疫苗传来佳音外,中国国药控股物流负责人在今天(1月8日)也表示,国药控股全国有超过8万平方米的冷库,880台经过验证的冷藏车辆,使用全国统一的赛飞供应链管理平台和实时温湿度监控,并能实施与疫苗产业对接疫苗追溯系统。该公司指称,完全有能力且有信心将每一剂新冠疫苗的安全高效地配送到中国各省市的疫苗接种点。

巴西圣保罗州医学中心布坦坦研究所(Butantan Institute)负责进行科兴疫苗后期试验,随着全球发达国家都从西方制药厂辉瑞和Moderna购买疫苗接种,大多数发展中国家将希望寄托在中国研发的疫苗。科兴疫苗能保存在华氏35至46度之间的标准厨房,从而更容易存储和运输到各地区。圣保罗州政府表示,巴西首都和其他7个州的大约11,000名卫生工作者参加了科兴疫苗的第三期临床试验。

布坦坦研究所主管科瓦斯(Dimas Covas)在接受华尔街日报采访时则表示:“在科兴疫苗的临床试验中,有超过200名感染新冠肺炎病毒的志愿者参加,为研究人员提供足够大的样本。他们一半服用科兴疫苗,另一半则服用安慰剂,使得研究人员能通过受感染的志愿者中服用疫苗后的状况来计算功效。”科瓦斯拒绝具体透露专家的个人资料,仅表示专家都是来自中国和巴西以外的国家。

随着中国科兴疫苗证实有效性达到78%,科瓦斯也希望巴西监管机构能在未来几天内授权将科兴疫苗用于紧急用途。他说道:“我们现在拥有所有可以提出申请的文件,巴西还正在进行阿斯利康疫苗临床试验,这里有许多科学家也希望它能尽快获得批准。”但值得关注的是,由于此前新闻发布会上宣布疫苗成功时,不允许提供确切的疗效数据,促使科兴疫苗的有效性佳音被多重抱怨声浪所掩盖。

巴西总统博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)对中国和科兴疫苗都拥有强烈偏见,并且目前正与圣保罗州州长若奥·多里亚(João Doria)是政治对手。多里亚率先通过允许在巴西研发中国疫苗,预计该疫苗将会是首个获得批准在拉丁美洲重灾区使用的疫苗。截至目前为止,巴西的新冠确诊人数已经超过187,000例,并且每天新增病例也持续攀升,而这也使得巴西成为理想的疫苗临床试验地点。试验结果将提交给巴西和中国的药品监管机构批准,但科瓦斯表示,科兴疫苗很可能会在巴西批准前就获得中国方面的审核。

在巴西进行超过15种不同新冠疫苗临床试验的卡拉斯(Esper Kallas)指出,他从未见过如此积极的想要控制数据的发布时间,并且担心这会破坏高度积极的信息。他说道:“疫苗研究人员仍然不了解所有数据,我们对结果感到‘高兴’,我们知道78%有效性是真实的,但是我们无法掌握其确切的所有数据,这让我们感到有些沮丧。实验对象的症状数量和严重程度越高,疫苗的功效似乎就越高。研究所对病毒进行新冠检测外,是否还需要对应一两种公认的新冠症状,这点存在分歧。但如果你能让病患在获得疫苗接种时有着78%的有效性,而且能百分之百地避免住院率提高,那我们就应该举杯欢庆。”

土耳其医疗委员会传染病专家乌纳尔(Serhat Unal)说道,科兴疫苗有效性达到91.25%是基于土耳其后期试验的早期结果,共有7,371名志愿者参与随机试验,并强调接种科兴疫苗已经达到安全标准。但由于因应科兴推迟发布结果,土耳其保留了完整的结果,促使土耳其民众对透明度提出质疑。

面对质疑声浪,土耳其研究人员也指试验是在去年9月14日展开,而公布的数据是基于志愿者中的1,332人数据。目前除了有发现一名过敏反应者外,试验期间未见到任何主要的副作用,并表示该疫苗引发的常见不良反应包括发烧、轻度疼痛和轻度疲劳。随着去年11月辉瑞、Moderna和阿斯利康取得积极的成果后,科兴疫苗紧接着发布后期临床试验细节。

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